科新生物
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上海科新生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年4月,是一家位于上海浦東張江高科技園區(qū),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥物、新型診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù),于2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),擁有北京金豪制藥股份有限公司、中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司和中山瑞福醫(yī)療器械研究有限公司三家子公司。
公司及子公司現(xiàn)有員工380余人,科研人員的比例高達(dá)30%以上。此外,還擁有一支由多位國際著名權(quán)威學(xué)者組成的專家團隊,并與多家國際頂尖科研機構(gòu)、大學(xué)院校和專業(yè)化公司建立了廣泛、長期的合作。
目前,公司擁有從基因克隆、蛋白表達(dá)與制備、抗體制備到細(xì)胞培養(yǎng)等一系列專業(yè)化實驗平臺,建有符合國家GMP要求的藥品研發(fā)中試車間和符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的診斷試劑生產(chǎn)車間。在診斷試劑研發(fā)方面,具備成熟的酶聯(lián)免疫吸附( ELISA ) 、免疫印跡(ImmunoBlotting)和膠體金(GICA)等工藝平臺;在原料制備方面,具備大腸肝菌表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)平臺、酵母表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)、大規(guī)模發(fā)酵及復(fù)性純化技術(shù)、CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)、大規(guī)模瞬時基因表達(dá)技術(shù)、雜交瘤技術(shù)、大規(guī)模動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。
公司現(xiàn)有十多個產(chǎn)品已獲得了藥監(jiān)局的生產(chǎn)注冊證并上市銷售。自主研發(fā)的酶聯(lián)免疫診斷試劑產(chǎn)品、膠體金診斷試劑產(chǎn)品,被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目、上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品。公司還承擔(dān)了多項國家級重點科研課題和項目 ,其中包括國家新藥創(chuàng)制重大專項、國家創(chuàng)新基金、上海重大專項基金等 。公司目前已擁有近40 項發(fā)明專利,也因此獲得了上海市專利示范企業(yè)的殊榮。
強大的科研團隊和持續(xù)的研發(fā)投入為公司建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品體系打下了堅實基礎(chǔ)。公司自主研發(fā)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、自身免疫性肝炎等新型診斷試劑自投入市場以來,受到廣大客戶的廣泛好評和高度認(rèn)同,銷售收入每年高速遞增,并已形成了基本覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò),建立了良好的品牌知名度和美譽度,也在國外廠商林立、競爭極為激烈的新型診斷試劑產(chǎn)品市場中為國有自主品牌贏得了一席之地。
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